全国服务热线2020-12-24 14:03:28 COVID-19期间公共场所清洁和消毒设施指南
本临时指南可能有助于防止在非医疗环境中的工作场所接触COVID-19（单独的指南适用于医疗保健设施). CDC还为可能接触过已知或疑似感染COVID-19的关键基础设施人员。...
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专注洁净室检测及压缩空气检测安全技术服务打造国内优质第三方洁净室检测机构
本临时指南可能有助于防止在非医疗环境中的工作场所接触COVID-19（单独的指南适用于医疗保健设施). CDC还为可能接触过已知或疑似感染COVID-19的关键基础设施人员。...
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ISO 6洁净室（1000级洁净室）是一种软硬壁制造的结构，它利用HEPA过滤系统保持每立方米室内空气中*多1000个颗粒（≥0.5µm）的空气清洁度。1000级洁净室过滤系统必须提供20-30%的过滤覆盖率，以及每小时至少180次换气。ISO 6过滤系统的标准空气流量为每平方英尺18-32立方英尺。...
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控制和去除污染物对洁净室环境的正常运行至关重要。为了避免污染带来的灾难性影响，洁净室操作员必须遵守严格的工艺和规程。在洁净室中，*关键的控制活动之一是对所有表面进行消毒。常规表面消毒擦拭程序的质量会影响到高质量、安全、无问题的洁净室与可能导致组织声誉风险、罚款、监管问题甚至消费者疾病的情况之间的差异。...
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设计高效空气过滤器和空气净化室的关键空气浓度和空气污染控制参数。洁净室可以是正压或负压。必须定期进行洁净室检测认证，以确保符合客户要求，工业验证设施是否在监管范围内。我们的洁净室认证服务包括使用GBT专有的符合21 CFR Part 11的数据收集软件eData创建的文档。...
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洁净室事后的改变是非常昂贵的。洁净室设计注意事项高度管制的环境，如医疗器械制造业、制药业和多氯联苯制造业，都要求确保关键工艺能够在经过验证的受控条件下进行。...
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压缩空气质量对洁净室洁净度影响巨大，压缩空气浮游菌检测很容易被忽视，大湾检测专业的压缩空气浮游菌检测SOP供您参考选择。...
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辉瑞制药COVID-19疫苗研发进入关键试验阶段，辉瑞与全球多家政府机关及企业合作研发疫苗。美国总统特朗普要求辉瑞参加白宫新冠肺炎疫苗研讨会议被辉瑞等制药巨头拒绝。...
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计算机系统验证（CSV）目前国内严重短缺，大部分企业的CSV验证要么缺乏人才，要么缺乏执行。CSV验证只有有计划规范化的执行验证方案，才能少走弯路，大湾检测计算机化验证专家提供验证指导建议，仅供参考。...
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经常有人问我们校准，验证和确认之间的区别。尽管它们看起来很相似，但是使用正确的过程或多道过程来确保质量体系满足所有必要要求至关重要。校准校准是将未知数量或值与已知数量进行比较的过程。训练有素的校准技术人员将在整个范围内的多个点对仪器进行检查，如果发现仪器超出公差范围，可以进行调整以使仪器与标准对齐。所有校准均应使用可追溯标准。可追溯性意味着可以通过与国家标准的不间断比较链来直接追溯标准的价值。...
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在洁净室环境中，微生物控制至关重要。受污染的环境可能导致产品召回，监管观察，罚款甚至消费者死亡。为了正确地预防，破坏和监视洁净室中的微生物污染，必须了解洁净室微生物学的几个方面，定期使用浮游菌采样器对洁净室检测。洁净室微生物学的基础介绍讨论了其中一些方面。...
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