洁净室气流流型检测

洁净室气流流型检测也称为气体流向检测，目的是通过发烟装置演示洁净室气体流动方向验证气体流动是否符合规范要求。洁净室气流流型检测可将洁净室中的污染降至*低。空气模式的烟雾可视化是评估洁净室设计和暖通系统相对于高效过滤系统空气扩散的适用性的直接方法，结果强调了空气污染控制的有效性。适当的气流可防止污染，应成为洁净室设计的组成部分。它诊断的问题会减轻洁净室中的操作，例如某个区域中的过度污染。大湾检测专业工程师使用德尔格气体流向检测仪或气体流向检测管等先进设备检测洁净室气流方向，我们擅长进行烟雾测试，并确定准确的气流方向并帮助客户解决洁净室的一些问题。

使用包含纯净水和甘油BP级的制药级烟雾化学物质，在您可控的环境或洁净室中进行烟雾测试。他们旨在在一个区域内积聚过多污染物的区域定位故障检查受控空间或环境的设计和性能规格监视操作员干预对进入受控环境机柜的单向气流的影响。人和机器是洁净室中主要的污染源。设备设计，机器防护，必要的干预措施和不适当的组件规格很容易干扰气流模式。通过烟雾测试，可以通过视觉上的空气流动方向来查看空气中污染物的*终结局。

洁净室中所需的气流特征

空气应沿一个方向平稳流动，没有涡流或湍流。空气破坏应迅速恢复，以恢复单向流动，使其在气流中运动。气流应远离产品路径而流向潜在的污染源。也就是说，在经过洁净室人员之后，HEPA过滤后的空气不应流经产品路径。

全面清洁空气烟雾测试服务

当在无菌条件下生产无菌产品时，烟雾研究可用于维持无菌条件。烟雾研究表明，在产品上空或远离产品的方向上有清扫动作和单向气流，并且测试是在动态和静态条件下进行的。烟雾测试应精心计划。它应包括对设备设计和无菌操作（例如干预）的影响的评估。录制的录像带可以作为客观证据，表明无尘室是外部监管者和内部审核员的合适生产环境。

我们进行烟雾测试和关键气流可视化研究。我们的经验涵盖了烟雾测试项目的计划，咨询和执行。我们提供的服务包括项目管理，协议开发和执行，数据分析，数字记录和干预摘要。其他服务包括对生物安全柜，洁净室，隔离器，洁净工作台和相关洁净空气设备进行动态和静态气流可视化研究，以确保它们符合监管机构和国际无菌准则烟雾测试以评估BSC的放置和性能通过对生物安全柜进行定制遏制测试，评估BSC替代使用方案的影响。高质量的彻底记录的测试结果烟雾测试还包括DVD记录。在Total Clean Air，我们的服务由认证人员提供。我们还提供定制的报告文档，以满足您的需求以及对服务记录和设备清单的管理。

洁净室检测执行清洁区烟雾测试

在复合过程中使用单向流动设备时，客户，供应商和认证者应熟悉以下术语。直接复合区域是ISO 5级的关键区域，关键位置已知会暴露在*空气中。*空气：无微粒单向气流从HEPA过滤器出来的空气。关键部位：包括开口，接触污染，组件和流体通道表面（例如进样口，样品瓶隔垫和烧杯）的位置。暴露时间和开口的尺寸增加了微生物微粒污染的风险。要测试清洁区域，需要检查一些问题，例如死点，烟气偏差和烟气回流。HEPA过滤介质应与前挡板和清洁区的壁齐平。在从HEPA过滤器到ISO-5区域的行程中，lexan防护罩的开口面积应保持一致。使用的过滤器类型可能会影响气流速度的均匀性，例如在房间侧可更换的ULPA或HEPA过滤器。在为清洁区域选择过滤器时，应特别考虑过滤器制造商，以确保过滤器类型之间的端面速度均匀。单向流动或均匀性对于这些系统的功能和连续的低水平返回很重要。烟雾模式测试的目的是确定清洁区内的气流是否符合制造商的设计。它显示气流在关键部位内向下流动，没有回流或死点。在全面清洁空气中，我们确保环境空气仅通过HEPA过滤器进入。可接受的烟雾源包括中性浮力的乙二醇基烟雾发生器或化学烟雾管。戏剧性的雾发生器通过将乙二醇和风扇速度控制器的混合物挂在输送管上并由免提支架支撑来获得*佳效果。完成该步骤后，如果读数超过14度偏移，我们将与您讨论。将进行更正或批准，直到可以接受为止。该测试将在“静止”，“建成”和“运营阶段”进行。其他应执行的测试包括HEPA过滤器泄漏测试，气流速度，气流量和均匀性测试。