洁净室认证进行常规测试以确保洁净室满足指定要求的重要性对于保持对质量保证计划的信心至关重要。这些环境通过使用专门的仪器和训练有素的技术人员进行认证,以符合质量和洁净室检测的要求。
通过ISO 9001和NEBB质量认证。训练有素的员工可以在过程的任何步骤中协助获得洁净室认证,并根据现行良好生产规范(cGMP),ISO和IEST标准进行测试。
洁净室技术人员要求:
1:洁净室技术员认证课程至少需要大专文凭,化学方面的自然科学课程(包括实验室经验)对无尘室技术人员非常有用。
2:申请您所在地区的入门级洁净室技术员职位。如果您不居住在主要城市,则可能需要搬迁以找到洁净室技术人员职位。担任洁净室技术人员至少六个月,以获得申请洁净室技术人员认证计划所需的经验。
3:当您满足经验要求时,洁净室技术人员认证计划提出申请。如果您拥有不到18个月的洁净室工作经验,则必须参加洁净室认证技术人员培训课程;如果您有18个月以上的经验,则只需完成学习课程。无论哪种情况,您都必须通过笔试和实践考试才能获得认证。
洁净室认证服务包括:
粒子计数 | HEPA过滤器完整性 | HEPA过滤器速度 | 体积室内换气 | 可行的空气采样 |
可行的表面采样 | 温湿度均匀度 | 房间压力 | 房间恢复 | IQ / OQ / PQ |