*节:生物安全柜测试(EN 12469和NSF 49)
第二节:气流测量和测试(ISO 14644洁净室测试)
第三节:HEPA过滤器测试(ISO 14644-3光度法)
第四节-洁净室分类及尘埃粒子检测(ISO 14644-1颗粒计数)
粒子计数器一般按流量分为0.1CFM(2.83L/min)、1CFM(28.3L/MIN)、50L、100L等标准流量,大部分情况下洁净室每次采样1分钟,每个采样点采样3次 ,3个采样点以上时,每个采样点可以采样2次。空气洁净度等级的粒径范围应为0.1μm~5.0μm,ISO14664要求每个采样点的采样量至少为2升,采样时间*少为1分钟。
采样前需要计算*少采样点数,可以按照《洁净厂房设计规范》GB50073-2013中提供的公式进行计算。ISO 14644-1:20159(E)也提供了详细的计算公式,以及公式解读,并且给出了一个面积选择表,如下面表格所示,可根据洁净室检测的面积查到待测试的取样点*小数量。
第五节-压缩空气质量检测。 除了理论知识原理之外,我们技术人员提供实际操作培训,一般预防性维护以及故障排除等。
近年来随着医疗器械产业的迅速发展,洁净室的使用快速增加。但现时仍有不少企业对如何建立洁净室了解不足,以致未能充分提升企业竞争力,应对市场对医疗器械洁净技术的需求。此次培训将透过两位讲者在洁净室及医疗器械领域的经验及知识,讲解医疗器械洁净室的建立、布局、维护等方面的知识,以及相关法规及标准要求,提升参加企业对洁净室实际操作的理解。因此大湾检测在上门检测之外,还可以提供对应的检测培训,让客户有一定的自检能力,个性化定制培训服务,需支付工程师劳务费。