洁净室的人员设备流动,设备生产,都会对洁净室带来严重的颗粒和微生物污染,洁净室通过合理气流走向设置,空气过滤来保持洁净室的洁净度。设计良好的空气处理系统应以一定方式和速率将“新鲜”和“再循环”的经过过滤的清洁空气输送到洁净室中,以使其从洁净室过滤掉颗粒和微生物。从房间带走的空气通常会通过空气处理系统再循环,在空气处理系统中,过滤器会去除颗粒物。来自生产设备、原材料或产品的高浓度湿气,有毒气体、颗粒微生物无法再循环回室内,因此这些洁净室中的空气通常被排放到大气中,然后将100%的新鲜空气引入洁净室。
不同洁净室检等级每小时要求的换气次数:
测定室内微风速仪器的*小刻度或读数不应大于0.02m/s,一般可用热球式风速仪,需要测出分速度时,应采用超声波三维风速计。对于单向流洁净室,可采用室截面平均风速和截面积乘积的方法确定送风量,垂直单向流洁净室的测定截面积取距地面0.8的无阻隔面(孔板,格栅除外)的水平截面,如有阻隔面,该测定截面应抬高至阻隔面之上0.25m;水平单向流洁净室取距送风面0.5m的垂直于地面的截面,截面上测点间距不应大于1m,一般取0.3m。测点数不应少于20个,均匀布置。
大湾检测洁净室检测项目 |
洁净室检测应用 |
l 过滤器完整性测试 l 风量测试 l 风速测试 l 压差测试 l 温度测试 l 相对湿度测试 l 噪音测试 l 照度测试 l 流型测试 l 自净能力测试 l 悬浮粒子测试 l 微生物测试(浮游菌,沉降菌,表面微生物) l 臭氧浓度检测 l 紫外强度检测 |
l 药品GMP厂房 l 电子工业厂房 l 药品包装材料厂 l 无菌医疗器械厂房 l 医院洁净手术室 l 生物安全实验室 l 保健食品GMP厂房 l 化妆品/消毒品厂房 l 兽药生产厂房 l 生物安全柜超净台 l 称量罩 l 隧道灭菌烘箱 l 热风循环烘箱 l 传递窗 l 隔离器 |