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压缩空气浮游菌检测

作为药品的特殊产品,与人们的生活和健康息息相关,国家食品药品监督管理局为制药行业制定了严格的质量规范。压缩空气作为制药行业的关键介质,必须定期检查压缩空气管道系统,压缩空气过滤器和呼吸过滤器是否进行完整性测试。

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产品简介
作为药品的特殊产品,与人们的生活和健康息息相关,国家食品药品监督管理局为制药行业制定了严格的质量规范。压缩空气作为制药行业的关键介质,须定期检查压缩空气管道系统,压缩空气过滤器和呼吸过滤器是否进行完整性测试,并与压缩空气中的油蒸气,湿气,微生物混合进行测试即压缩空气质量检测确保压缩空气质量符合GMP要求。
压缩空气浮游菌采样
在制药厂中,压缩空气主要用于液体制剂的灌装机,固体制剂的造粒机,搅拌机,灌装机,包装机,印刷机和萃取过程的萃取罐。此外,压缩空气试验气体可用于实验,物料处理,干燥,吹扫,气动仪器,气体的自动控制。常用的压缩空气有两种,一种是用于仪器气动组件的普通油润滑压缩空气系统,不与药物直接接触,而另一种无油压缩空气系统则与药物直接接触。由于直接与药品生产接触的压缩空气质量直接影响到产品质量,药品制造商常用的是无油压缩空气系统。为了保证压缩空气的质量,采取严格的压缩空气净化措施尤为重要。同时对压缩空气系统进行验证,以证明该系统符合生产要求并通过了GMP认证检查。

洁净室检测

压缩空气浮游菌检测性能检查合格标准检验项目合格标准水分含量100mg / m3含油量0.1mg / m3尘粒A级B级C级C级D级等级浓度> 0.5m颗粒浓度> 5.0m颗粒浓度> 0.5m颗粒浓度> 5.0m颗粒浓度> 0.5m颗粒浓度> 5.0m颗粒浓度> 0.5m颗粒浓度> 20,000个/ m3微生物(浮游细菌)A级区B级区C级区D级面积<1CFU / m3将每个加气口的压缩空气分别输送至调压阀,设定压力为0.1MPa,空排5min;空气通道不锈钢隔离装置,用不锈钢隔离装置覆盖机载灰尘采样器,打开机载灰尘采样器的采样量为1m3。提取放置在3035C培养皿中3天的培养皿气体样本后,观察微生物的生长。


压缩空气浮游菌检测比空气浮游菌检测在采样需多一台压缩空气采集器。
压缩空气采集器用于根据新的GMP方法的规范确定微生物,浮游植物采样器的微生物检测速度高达50L / min,100L / min。在采样过程中,不会浪费输入气体,并且会将100%的输入气体应用于过程采样。核心组件是从的两个压缩空气收集器中进口的,并且使用的兼容气体是氦气(hr),氩气(Ar)和氮气(N),还可以调节阀体内的空腔压力,但是在仪表读数上,观察是否合适调整。

流量控制旋钮可调节体内腔压力
流量测量仪检查腔体内的压力
在采样过程中,不会浪费气体,并且将100%的输入气体应用于采样过程
产品适用范围广,安全可靠
易于安装和启动
压缩空气进入口腔
浮游细菌终端接口
尘埃计数器界面
压缩空气收集器

采用浮游菌测试仪检测空气浮游菌比沉降菌方法更能反映洁净室的空气卫生状况。

相关 · 产品

Product display

产品 · 应用

Product application

检测·服务

Product characteristics
  • 制药行业

    在制药工厂中,压缩空气的多种用途及各种应用环节检测检验,提供制药行业压缩空气定期检测保证药品安全。

  • 喷涂行业

    压缩空气对涂料的输送和雾化起着重要的作用,压缩空气的气源品质会直接影响到最终的涂装质量。

  • 高压氧舱检测

    高压氧舱压力介质质量关乎着病人的生命安全,检测项目碳氧化物,水,颗粒物(GB13277.1),气味。

  • 洁净电子厂检测

    电子厂固体颗粒和杂质以及油污染车间的压缩空气质量检测、洁净度检测、高效过滤系统检漏服务等。

  • 食品行业

    生产过程中,压缩空气与食品直接接触造成微生物超标、油超标引发化学性危害、尘埃粒子引发物理性危害、水超标等。
      

  • GMP认证

    压缩空气系统需经过验证,以证明系统符合生产要求并通过GMP的认证检查。

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