隧道烘箱验证 符合新版GMP技术要求
隧道烘箱验证项目有:高效过滤器检漏,过滤器出口风速,洁净度等级,压差,传送带速度和温度,空载温度分布负载温度分布
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兽药厂在包装,压片等过程中会用到压缩空气,压缩空气的不合格会影响药品品质,甚至会出现不合格,需召回,给制药厂代
什么是3Q检测验证,为什么要进行3Q验证,经过3Q验证除了符合GMP认证需求之外,又可以给我们工厂带来什么好处呢?大
3Q验证目的:此次冰箱验证为前验证, 需对其进行安装确认、 运行确认和性能确认。
安装确认: 主要检查冰箱的安装
GMP实施指南中明确规定设备安装调试完成后需进行设备验证工作,即:安装确认(IQ)、功能确认(OQ)和运行确认(PQ),这3Q 确
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