根据新GMP的规范要求,压缩空气的洁净度及微生物需要测定。 可适应30-150psi压力范围内, 洁净度方面:粒径范围:≥0.3um,流量:28.3L/min,50L/min,100L/min。 微生物检测方面:50L/min, 100L/min浮游细菌采样器。 采样过程中,输入气体没有浪费,全部的输入气体被应用于过程采样。 本产品具有广泛适用性,安全可靠。 核心部件均为原装进口。 |
压缩空气的使用对于许多制造过程都是必不可少的,这些过程包括:控制阀和气缸,切割产品,混合材料,打开包装并移动货物。
但是,压缩空气系统的潮湿环境为诸如细菌,酵母菌和霉菌这样的微生物蓬勃发展提供了适宜的栖息地 。这些微生物会对制造商造成危害,导致产品污染,产品召回,公众信心丧失,在特殊情况下还会关闭工厂并造成收入损失。为了保护产品质量并防止产品污染,制造商需要实施压缩空气质量检测。如果设施在生产过程中使用压缩空气或气体,则应考虑将微生物测试作为其压缩空气监控计划的一部分。
制造商使用微生物撞击采样器测试其压缩空气系统。随后的微生物生长分析符合ISO 8573-7测试方法,可以为技术人员提供有关其系统的宝贵信息。报告可以包括菌落形成单位(CFU)的总板数和细菌细胞壁形态的分类,分为两大类:革兰氏阳性或革兰氏阴性。
通常,在收集压缩空气样本时,可以通过遵循简单的采样程序来避免污染和损坏。如果不遵循这些程序,则可能需要重新测试和额外的财务费用。
如何避免样品污染和防止压缩空气采样器损坏:
1. PPE:您将需要干净的实验外套,手套,头部/面部发套和70%的酒精(乙醇或异丙醇),以防止交叉污染样品。
2.为避免污染琼脂平板,请仅用干净的手套打开平板。
3.收到微生物取样器后,需要立即将冰袋放入冰箱。接触琼脂板在典型的冷藏温度(4°C)至室温(20-25°C)下稳定。如果设施温度超出板的范围,请使用冰袋将其保持低温。
4.在采样之前,须确定出口压力。出口压力大于60 PSI将损坏微量进样器。将压力调整到小于60psi。