全国服务热线无菌检查法系指检查药品、敷料、缝合线、无菌器具及适用于药典要求无菌检查的其他品种是否无菌的一种方法。 如果无菌产品却出现了细菌超标，给生产企业带来了声誉和经济上的损失，也对消费者产生了危害，企业需要对可能产生细菌的地方进行全面检测。
生产车间空气杀菌消毒，更衣室和工作服消毒，生产用水的杀菌消毒，生产设备/工器具等消毒，车间建筑物消毒，罐体、管道、泵、过滤器等及整个生产线，对包材消毒等。如果无法准确检测到细菌的发生源，或者消毒后，要判定细菌已控制，因此需要采样验证。大湾检测洁净室检测检验丰富，可支持上海，北京，深圳等地上门检测。
无菌检查在洁净度100级单向流空气区域内进行，其全过程应严格遵守无菌操作,防止微生物污染。单向流空气区与工作台面，必须进行洁净度验证。
生物制品的无菌检查，应按《中国生物制品规程》中有关无菌检查的规定办理。
培养基及其制备方法
培养基应适合需气菌、厌气菌或真菌的生长，可按以下处方制备，亦可使用按该处方生产的符合规定的脱水培养基。以下培养基制备时，均以115℃灭菌30分钟。
1.需气菌、厌气菌培养基(硫乙醇酸盐流体培养基) 。
酪胨（胰酶水解） 15g 氯化钠 2.5g 葡萄糖 5g 新配制的0.1％刃天青溶液 1.0ml 。
L－胱氨酸 0.5g (或新配制的0.2％亚甲蓝溶液0.5ml) 硫乙醇酸钠 0.5g 琼脂 0.5～0.7g (或硫乙醇酸0.3ml) 水 1000ml酵母浸出粉 5g。
除葡萄糖和刃天青溶液外，取上述成分加入水内，微温溶解后，调节pH为弱碱性，煮沸，滤清，加入葡萄糖和刃天青溶液，摇匀，调节pH值使灭菌后为7.1±0.2，分装，灭菌。
在供试品接种前, 培养基指示剂氧化层的颜色不得超过培养基深度约1/5，否则,须经水浴煮沸加热, 只限加热一次。
2.真菌培养基
胨 5g 磷酸氢二钾 1g 酵母浸出粉 2g 硫酸镁 0.5g 葡萄糖 20g 水 1000ml。
除葡萄糖外，取上述成分加入水内，微温溶解后，调节pH值约为6.8，煮沸,加葡萄糖溶解后，摇匀，滤清，调节pH值使灭菌后为6.4±0.2，分装，灭菌。
3.选择性培养基
(1) 对氨基苯甲酸培养基（用于磺胺类药物的无菌检查）照上述需气菌、厌气菌培养基及真菌培养基的处方及制法，各加对氨基苯甲酸0.125g，溶解后，摇匀,分装,灭菌。
(2) 聚山梨酯80培养基（用于油剂药品的无菌检查） 照上述需气菌、厌气菌培养基及真菌培养基的处方及制法，各加10ml聚山梨酯80，摇匀，分装，灭菌。
4.营养肉汤培养基
胨 10g 肉浸液 1000ml 氯化钠 5g 取胨和氯化钠加入肉浸液内，微温溶解后，调节pH为弱碱性，煮沸，滤清，调节pH值使灭菌后为7.2±0.2，分装，灭菌。
5.营养琼脂培养基
照上述营养肉汤培养基的处方及制法，加入15～20g琼脂，调节pH值使灭菌后为7.2±0.2，分装，灭菌。
6.0.5％葡萄糖肉汤培养基
胨 10g 葡萄糖 5g 氯化钠 5g 肉浸液 1000ml
取胨和氯化钠加入肉浸液内，微温溶解后，调节pH为弱碱性，煮沸，加葡萄糖溶解后，摇匀，滤清，调节pH值使灭菌后为7.2±0.2，分装，灭菌。
7.真菌琼脂培养基
照真菌培养基的处方及制法，加入15～20g琼脂，调节pH值使灭菌后为6.4±0.2,分装，灭菌，趁热斜放使凝固成斜面。
上述培养基分别按15ml与40ml或需要量分装于试管功其他容器中，装量约为试管或容器高度的2/5，按规定的温度和时间灭菌。细菌培养基经30～35℃培养48小时,真菌培养基经20～25℃培养72小时后，应无菌生长。
【附注】 肉浸液制备法 取新鲜牛肉，除去肌腱及脂肪，切细，绞碎后，每1000g加水3000ml，充分拌匀，在2～10℃浸泡20～24小时，煮沸1小时，滤过，压干肉渣,补足液量，分装，灭菌，置冷暗处备用。也可用牛肉浸出粉3g，加水1000ml，配成溶液代替。
