洁净室需要大量空气,并且通常需要在受控的温度和湿度下进行。这意味着在大多数设施中,无尘室空气处理单元(AHU)消耗了全部场地电力的60%以上。根据一般经验,洁净室需要越清洁,使用的空气就越多。为了减少修改环境温度或湿度的费用,AHU或系统设计为在房间内再循环(如果产品特性允许)约80%的空气,清除产生的颗粒污染物,同时保持温度和湿度稳定。
空气中的颗粒(污染物)倾向于漂浮。大多数空气传播的粒子将缓慢沉降,沉降速度取决于其尺寸,对尘埃粒子检测(洁净度检测)进行定期检查来监控洁净状况。
设计良好的空气处理系统应将“新鲜”和“再循环”的经过过滤的清洁空气以一定的方式和速率输送到洁净室中,以使其从房间中冲洗掉颗粒。根据操作的性质,从房间带走的空气通常会通过空气处理系统再循环,在空气处理系统中,过滤器会去除颗粒物。来自过程,原材料或产品的高水平湿气,有毒蒸气或气体无法再循环回室内,因此这些洁净室中的空气通常被排放到大气中,然后将100%的新鲜空气引入工厂。
在常规操作中,例如在采样室或药房中,房间偶尔会遇到大量的空气中颗粒物。在这些情况下,需要在每次操作之间快速清洁房间,以防止交叉污染。
引入洁净室的空气量受到严格控制,排出的空气量也受到严格控制。大多数洁净室都是在较高的大气压力下运行的,这是通过向洁净室中分配比从房间中排出的空气更大的空气供应量来实现的。较高的压力会导致空气从门下泄漏,或通过任何洁净室中不可避免的微小裂缝或缝隙泄漏。
根据经验,在设施内,您需要保持*干净的房间是在*高或*低压力下运行的。
良好的空气处理系统可确保整个洁净室中的空气保持流通。良好的洁净室设计的关键是将空气引入(供应)和排出(排出)的适当位置,并对洁净室检测按计划执行。
供气和排气(回风)
布置洁净室时,送风和回风(回风)格栅的位置应优先考虑。供气(来自天花板)和回风格栅(处于较低高度)应位于无尘室的相对侧,以利于“塞”流效果。例如,如果需要保护操作员免受强效产品的侵扰,则应远离操作员。
对于需要A级空气的无菌或无菌过程,气流通常模仿从顶部到底部的塞流,并且是单向或“层状”的。应谨慎考虑,以确保“*空气”在接触产品之前不会被污染。