为了使洁净室正常运行并获得*佳洁净效果,了解两个经常被误解的术语灭菌和无菌之间的区别至关重要。有时这两个术语可以互换使用。但是,它们是不同的概念和技术,经常一起使用。它们的共同点是,它们都用于控制微生物污染物的污染。
灭菌
根据疾病预防控制中心的说法,灭菌是“使用物理或化学程序破坏所有微生物,包括大量耐药细菌孢子”。考虑到这一点,真正的无菌环境需要彻底消除,因此,不存在任何类型的微生物。这些生物包括细菌,真菌和孢子。
灭菌要求了解污染的类型和来源,并采取严格的规程以避免和消除污染。在洁净室和保持无菌条件下,人类是*常见的污染源。因此,除了适当的清洁规程外,还需要培训,穿衣服和其他无尘室*佳实践。
目前国内H2O2灭菌技术使用非常广泛,VHP灭菌是一种高效的灭菌手段,使用过氧化氢检测仪及时监测H2O2浓度变化,以保证灭菌的效果。
无菌
无菌过程仍然与微生物有关。但是,这是关于建立和维持特定的无菌状态。这不能消除所有微生物。取而代之的是消除有害微生物的污染,并确保不会将任何微生物引入样品中。无菌是防止洁净室以及组织和材料上的微生物污染的方法,以保持通过杀死,去除或排除特定生物而达到的状态。
灭菌和无菌过程
虽然这两个术语都与微生物有关,但真正的差异体现在用于实现这些状态的技术中。在许多方面,灭菌是一个非常简单的过程。因为期望的结果是去除所有污染物,所以可以使用更直接的方法。对于特定类型的微生物,无需格外小心,因为其想法是消除所有微生物。达到无菌条件要复杂得多,需要更具体和详细的协议。了解哪些微生物必须保持完整以及哪些可能对产品或样品有害至关重要。
注意事项
为了更好地了解无菌和无菌之间的区别,了解与过程相关的一些术语会有所帮助。例如,防腐剂可以破坏或抑制活组织上的微生物,而消毒剂可以破坏无生命物体和表面上的微生物,尽管不一定是孢子。更具体地说,消毒剂被设计成减少无生命表面上所有形式的微生物寿命,而灭菌剂是一种液相或气相试剂,其破坏包括病毒,细菌,真菌及其孢子在内的任何形式的微生物寿命。
如您所见,灭菌和无菌这两个概念有很多共同点。但是,通过更好地理解差异,以及一定的洁净室检测频率,我们可以确保洁净室和结果无污染。另外压缩空气系统也有可能产生微生物污染,因此压缩空气检测也不能被忽视。