如何使用手持式粒子计数器对洁净室检测和验证

洁净室空气粒子计数器：通过KS-3016H手持尘埃粒子计数器获得ISO 5级认证

在受控环境中，人员，设备，工具和材料的移动是对无菌结果的直接挑战。半导体，平板显示器和硬盘存储单元的制造商早就认识到空气质量改善与*终产量增加之间的关系。具体而言，控制空气中的颗粒对获得洁净室，区域和空间的ISO级认证至关重要。由于工作空间随生产需求而变化，因此使用本地监控设备对于测量和保持所需的清洁度至关重要。手持式激光粒子计数器具有不同程度的准确性，用例和检测硬件。

如何使用手持式粒子计数器对洁净室检测和验证

1）根据洁净室尺寸计算需要采样的位置数量。

一些粒子计数器具有标准模式，这些模式在进入房间的面积（以立方米为单位）之后计算采样位置图。然后，仪器使用手动自定义选项计算数据点的数量，这些选项超出了粒子计数器软件内置的ISO标准。

2）确定要测量的粒径，允许的*大浓度以及每个位置的*小采样量。

洁净室验证者根据ISO程序确定这些编号。重要的是在此阶段注意设备的流速。与独立式单元和集中式监控系统相比，手持式单元提供的气流*少。

3）在每个采样位置测量颗粒。

KS-3016H具有ISO模式，可让您用其对洁净室进行认证所需的采样点数量和采样持续时间进行编程。粒子计数器CA-3016具有类似的模式，称为标准模式，其中包括可认证ISO（以及其他标准，例如EU GMP）的可配置设置。您甚至可以上传洁净室的地图，并在粒子计数器中指定其测量位置。

4）如果要在每个位置进行多个采样，请取每个位置的平均值。

步骤4至6：对每个位置的测量结果求平均值，然后对所有位置的*终结果求平均值，并计算UCL。

像上面的工具一样，许多工具都会自动为您计算平均值和UCL。从您的工作量中基本上消除了这些步骤。

5）对所有位置的测量结果取平均值。

6）如果采样点数在2到9之间，则计算95％UCL。

诸如上面列出的粒子计数器之类的许多仪器都会自动为您计算平均值和UCL（*高置信度上限）。如果您采样10个或更多位置，则根据ISO 14644-1不再需要计算UCL。如果采样点数大于1但小于10，则必须应用UCL。

7）通过将UCL与ISO表中所示的每立方米*大颗粒数进行比较，确定无尘室是否通过。