一、什么是医用氧气
医用氧气是医院中使用*为广泛的医疗气体,在临床上应用十分广泛,主要用于因溺水、亚硝酸、可卡因、一氧化碳及呼吸肌麻痹等因素所致的休克治疗,同时还用于肺炎、心肌炎、肺气肿、心肌能障碍的预防及治疗工作。而近日由于新冠肺炎的大规模传播,医用氧气在治疗中的重要性逐渐凸显,医院能否获得和提供合格足量的医用氧气,直接影响着患者的治愈率与生存状况。
我国在1988年之前各级医院都是使用工业用氧,直到1988年才有《医用氧气》标准,并列为强制性执行,废除了工业用氧在临床上的使用。相比于工业氧气,医用氧气的标准更为严格。
目前要求医用氧气纯度要达到99.5%,而工业氧气的要求只需要95%。
医用氧气需要对其他气体杂质进行过滤控制(如一氧化碳、二氧化碳、水份等),防止在使用过程中产生中毒等危险。除纯度要求之外,医用氧气对于贮存瓶的体积,洁净程度要求更高,更适合医院的使用。
新版《医用氧标准》规定一氧化碳不高于0.0005%,二氧化碳不高于0.03%,水分不高于0.067%。
二、医用氧气分类与市场规模
广义医用氧气包含多种来源和分类的氧气。从来源上区分,包含着由制氧企业制备的氧气和医院使用制氧机等制氧设备进行制氧获得的氧气;从氧气状态上讲,也包括液氧和气态氧两大类;另外值得注意的是,除99.5%的高纯氧气外,还有一类含氧量为93%的富氧空气,目前也在医院广泛使用,而这一类气体的使用和管理尚存在一定欠缺。富氧空气是按《用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统》要求制备的,除氧气以外的组分主要是氩气和氮气。很长一段时间内,富氧空气都是医院自用,因此几乎没有管理标准,使用也较为混乱。2013年国家食品药品监督管理局发布了富氧空气(93%氧)国家药品标准,以“富氧空气”作为药品通用名称,加强了管理和监督。
目前,医院自行制备氧气对于医院规模和设备技术的要求相对更高,因此一些小型医院并不能完成。
采用液氧的医院占49%,采用分子筛制氧设备的医院占27%,还有一部分用氧量小的医院采用氧气瓶供氧。
三、医用氧气制备与质量控制
由制氧企业直接供给的氧气包括钢瓶氧和液态氧,由低温空气分离法制取。气态钢瓶氧气可以直接使用,而液态氧需要经储存、置换、减压、汽化后,才能投入临床使用。
目前需要在大型医院和人流较大的医院逐步淘汰钢瓶的使用。除钢瓶本身的问题外,由于钢瓶氧的生产运输相对简单,所以有不少没有医用氧资质的企业生产贩卖钢瓶氧,存在以次充好、杂质过多、甚至就是工业氧气假冒医用氧气的情况,而医院在采购时难以辨别品质,导致可能产生非常严重的医疗事故。
相比之下,使用液态氧的安全性更高。一般由专业厂家为医院设计安装液氧储罐,然后医院和取得GMP认证的医用制氧企业签订长期合同,由企业定期送氧。液氧经汽化器完成液/气相变,调节压力后直接送到供氧管路,对全院实施中心供氧。这一过程相对安全,且与固定企业签订合同,这对于企业资质的要求较高,因此质量也有更好的保障。
从法律法规上讲,未来对于医用氧气的标准要进一步除模糊区域,特别是对于富养空气的区分和质量控制,这直接关系到治疗效果与医疗支付情况。
使用德尔格一氧化碳检测管6728511,量程5-150ppm,德尔格二氧化碳检测管6728521,量程100-3000ppm,德尔格水分检测仪6728531量程5-200mg/m3,可使用压缩空气质量检测仪直接检测。操作方便,只需5分钟,即可完成检测。