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2022年*场培训:制药行业水分检测技术

作者:大湾检测时间:2022-01-05 11:17:06 次浏览

在药品的质量研究过程中,水分检测在药品检测领域有着非常重要的作用,已为各国药典广泛收载,这对于我们更好地了解药物的物理性质、改进制剂工艺、确定合适的储藏条件、建立科学的质量标准等都是非常重要的。由于药品中水分测定的影响因素较多,对相关从业人员的技术能力也提出了更高的要求。为此,大湾特邀请行业专家张功臣(国家药典委制药用水课题组为我们讲解制药用水无机杂质分析的药典法规动向与PAT检测技术。
本次学习采用腾讯会议模式,实时连线直播。学习时间:2022年1月18日13:30-14:30
药品质量控制

大湾检测相关技术人员参与本次学习。

在药品质量控制中,控制水活度可以恶化微生物的生长环境、抑制微生物的繁殖。但是必须指出其中的微生物依然存在,当药品所处的环境发生改变(比如一些非独立包装的药品暴露在一般环境中时),水活度会提高,微生物会开始增殖导致药品污染。在美国药典中,USP1112就是水活度在非无菌产品监测上的应用。因为无菌药品中不允许微生物的存在即使是休眠的。
从过程控制的角度来说,可以控制原材料的水活度和监测中间产品的水活度来控制微生物污染。
大湾检测专注于压缩空气检测水分检测,微生物检测,含油量检测等服务。
药品质量控制

张功臣,节能创新型制药装备及水处理发展顾问,2020版中国药典通则<0261制药用水>课题组成员,国家标准《GB50913-2013 医药工艺用水系统设计规范》编委,中国疫苗行业协会设备与材料分会秘书长,作为主编编著了《制药用水》,设计与实施多个国内外知名药企制药用水/无菌制剂/生物工艺系统工程,参与中国医药设备工程协会制药用水法规与标准体系相关课题的前期立项、咨询与共识。
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